Praca: Osoba Wykwalifikowana - Specjalista Zapewnienia Jakości Produkt Leczniczy

Air Products od ponad 80 lat ułatwia życie konsumentom na całym świecie – poprzez nasze produkty i technologie sprawiamy, że świat staje się bardziej produktywny, energooszczędny i zrównoważony. Zatrudniamy około 19 000 pracowników i prowadzimy działalność w ponad 50 krajach, obsługując klientów z wielu branż, od sektora spożywczego, napojów po branżę medyczną, energetyczną i transportową. Dostarczamy unikalne portfolio gazów atmosferycznych i procesowych, sprzęt oraz świadczymy usługi.

Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy Osoby na stanowisko:
Osoba Wykwalifikowana - Specjalista Zapewnienia Jakości Produkt Leczniczy
Miejsce pracy: Częstochowa

Do zadań Osoby należeć będzie:
  • Certyfikacja i zwalnianie do obrotu serii produktu leczniczego udział w postępowaniu reklamacyjnym Zastępstwo lokalnej osoby do kontaktu  w sprawach związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa farmakoterapii.
  • Realizacja zadań, związanych  z utrzymaniem  Farmaceutycznego Systemu Jakości oraz systemów jakości wg norm ISO 9001 oraz ISO 13485.
  • Przestrzeganie zasad i uregulowań obowiązujących w Air Products
Oczekujemy:
  • Wykształcenia kierunkowego w zakresie np. chemii, analityki medycznej,  farmacji lub pokrewnego  oraz  świadectwa ukończenia studiów podyplomowych w przypadku konieczności uzupełnienia wiedzy i umiejętności o których mowa w Ustawie Prawo Farmaceutyczne  
  • Spełnienie wymagań dotyczących Osoby Wykwalifikowanej  określonych w art. 48 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499);
  • Co najmniej dwuletniego stażu pracy u wytwórcy, obejmującego przeprowadzanie analizy jakościowej i ilościowej produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badań i czynności kontrolnych, koniecznych do zapewnienia jakości produktów leczniczych; Znajomości i stosowania uregulowań prawnych krajowych i europejskich dotyczących produktów leczniczych (w tym między innymi Ustawa Prawo Farmaceutyczne, Rozporządzenie GMP)
  • Doświadczenie w zakresie kwalifikacji i walidacji systemów i procesów Umiejętności opracowywania dokumentacji systemowej GMP
  • Znajomości systemów jakości ISO 9001, ISO 13485.
  • Odpowiedzialności, dokładności i zdolności interpersonalnych  
  • Prawa jazdy i znajomości języka angielskiego
Oferujemy:
  • Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
  • Szkolenia wprowadzające  oraz dalszy program szkoleń w celu podnoszenia swoich kwalifikacji a tym samym spełnienia wymagań GMP  (Aneks 16).
  • Atrakcyjny pakiet socjalny, w tym małą kafeterię i opiekę medyczną w Luxmed
  • Dodatkowe ubezpieczenie i uczestnictwo w Pracowniczym Programie Emerytalnym zgodnie z zasadami spółki
  • Przyjazną atmosferę pracy i rozwój wewnątrz firmy w wiodącej firmie na rynku gazów przemysłowych na świecie
Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się tylko z wybranymi kandydatami.

Prosimy o zawarcie w CV klauzuli: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych zawartych w mojej ofercie pracy dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji prowadzonego przez Air Products. Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (02-146), przy ul. Komitetu Obrony Robotników 48 02-146 Warszawa, zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (t.j. Dz. U. z 2016 r., poz. 922)".

Informujemy, że Administratorem Pana/Pani danych osobowych jest Air Products Sp. z o.o. ul. Komitetu Obrony Robotników 48 02-146 Warszawa. Dane zbierane są dla potrzeb rekrutacji. Ma Pani/Pan prawo dostępu do treści swoich danych oraz ich poprawiania. Podanie danych w zakresie określonym przepisami ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy oraz aktów wykonawczych jest obowiązkowe. Podanie dodatkowych danych osobowych jest dobrowolne.
APLIKUJ TERAZ